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對熔噴布生產(chǎn)企業(yè)自檢誤區(qū)的思考及日常監(jiān)管建議-轉(zhuǎn)載

2020-09-10 文章來源：華雨林無紡布

在新冠肺炎疫情的沖擊下，民用口罩需求量呈幾何級倍數(shù)增長，隨之而來的，是其生產(chǎn)原材料——熔噴布的需求水漲船高，大量的熔噴布生產(chǎn)企業(yè)如雨后春筍般出現(xiàn)，高質(zhì)量、高過濾效率的熔噴布更是“一布難求”。為了加強(qiáng)質(zhì)量內(nèi)控，把控成品熔噴布的過濾效率，企業(yè)紛紛購進(jìn)自檢設(shè)備，對成品熔噴布的過濾效率進(jìn)行初步檢測。作為監(jiān)管執(zhí)法部門，我們走進(jìn)熔噴布生產(chǎn)企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)做好原輔材料的進(jìn)貨臺賬及成品熔噴布的外包裝標(biāo)簽標(biāo)示，企業(yè)必須在自我檢測合格的條件下按照實(shí)際自檢情況在標(biāo)簽上標(biāo)注該批次熔噴布的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及過濾效率等級，這也為監(jiān)管執(zhí)法部門后續(xù)對企業(yè)生產(chǎn)的熔噴布進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)奠定下良好的基礎(chǔ)。然而在監(jiān)管執(zhí)法部門實(shí)際抽檢過程中，出現(xiàn)了大量企業(yè)自檢結(jié)果與法定檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告結(jié)果相差甚遠(yuǎn)的現(xiàn)象，為什么在企業(yè)的自檢設(shè)備檢測下達(dá)到95%以上顆粒過濾效率的熔噴布一到法定檢測機(jī)構(gòu)中就只剩85%左右，這引起了筆者的思考。

一、熔噴布自檢設(shè)備的重要參數(shù)

此類自檢設(shè)備一般叫做濾料綜合性能測試臺，大部分都外形相仿，測試臺上方一個黑色圓盤連接著一根管子，操作時可以人工調(diào)節(jié)空氣流量后對熔噴布在鹽性介質(zhì)及油性介質(zhì)下的過濾效率進(jìn)行檢測。在筆者走訪了多家企業(yè)后，發(fā)現(xiàn)所有企業(yè)都是用的同樣一種方法來進(jìn)行檢測，即檢測單層熔噴布時使用32L/min的空氣流量，檢測雙層熔噴布時使用85L/min的空氣流量。在檢測完成后，設(shè)備會打印出一張檢測數(shù)據(jù)單，上面標(biāo)有0.3μm（PFE）及2.5μm（BFE參照）兩種過濾效率。所謂PFE和BFE，分別指顆粒過濾效率（ParticulateFiltration Efficiency）和細(xì)菌過濾效率（BacterialFiltration Efficiency）。由于真正的細(xì)菌過濾效率測定在微生物實(shí)驗(yàn)室非常嚴(yán)格，而顆粒就算是普通粉塵鹽氣溶膠，也是和細(xì)菌完全不一樣的，因此在同一臺設(shè)備上無法同時檢測PFE和BFE，便標(biāo)注了BFE參照，僅僅作為參考。0.5μm以上的顆粒在氣流中做慣性運(yùn)動，當(dāng)氣流經(jīng)過纖維時，慣性大的顆粒來不及繞過就會撞到纖維上，顆粒越大，慣性越大，撞到纖維上的也就越多；0.1μm以下的顆粒不隨氣流運(yùn)動，而是由于空氣分子的撞擊做布朗運(yùn)動，撞擊在纖維上會被吸附，顆粒越小，布朗運(yùn)動就越強(qiáng)烈，被撞擊的次數(shù)就越多，吸附效果就越好，所以對于0.5μm以上和0.1μm以下的顆粒的過濾效率較好，真正需要注意則是二者平均的0.3μm左右的顆粒，因此自檢設(shè)備給出了0.3μm的顆粒過濾效率。

二、熔噴布標(biāo)準(zhǔn)中所指明的檢測參數(shù)

目前江蘇省對于熔噴布共出臺了2種標(biāo)準(zhǔn)，分別是2020年4月23日發(fā)布、4月26日實(shí)施的《口罩用聚丙烯熔噴非織造布》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（T/JSFZXH 001-2020）以及2020年4月30日發(fā)布、5月6日實(shí)施的《口罩用熔噴法非織造布生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》地方標(biāo)準(zhǔn)（DB32/T 3791-2020）。兩種標(biāo)準(zhǔn)中對于熔噴布顆粒過濾效率的分級均為6種，分別是KN30（≥30%）、KN60（≥60%）、KN80（≥80%）、KN90（≥90%）、KN95（≥95%）、KN100（≥99.97%）。并且這兩種標(biāo)準(zhǔn)對于檢測熔噴布時所用的標(biāo)準(zhǔn)都有明確說明，即檢測顆粒過濾效率時使用GB/T 32610-2016附錄A鹽性介質(zhì)測試方法，檢測細(xì)菌過濾效率時使用YY 0469-2011附錄B測試方法。

筆者查閱了《日常防護(hù)型口罩規(guī)范》（GB/T 32610-2016）及《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》（GB2626-2006），在這2種關(guān)于民用口罩的國家標(biāo)準(zhǔn)中，均只有關(guān)于檢測民用口罩顆粒過濾效率時將空氣流量調(diào)節(jié)為（85±4）L/min的描述，并沒有32L/min的出處。然而，在《醫(yī)用外科口罩》（YY 0469-2011）中卻查閱到了關(guān)于檢測醫(yī)用外科口罩顆粒過濾效率時將空氣流量調(diào)節(jié)為（30±2）L/min的描述。對于醫(yī)用外科口罩來說，細(xì)菌過濾效率是至關(guān)重要的，而顆粒過濾效率則相對寬松，因?yàn)獒t(yī)護(hù)人員需要進(jìn)入手術(shù)室，需要長期佩戴醫(yī)用外科口罩，主要用于防止細(xì)菌污染，而在本就對環(huán)境要求極為嚴(yán)苛的手術(shù)室中，空氣中的普通顆粒如粉塵等已被屏蔽在外，因此醫(yī)用外科口罩對非油性顆粒的過濾效率要求僅僅為不低于30%，筆者思考這可能也是制定熔噴布標(biāo)準(zhǔn)時出現(xiàn)KN30的原因所在。

三、實(shí)際檢測中的疏漏和弊端

目前大部分的企業(yè)在檢測熔噴布的顆粒過濾效率時均采用檢測單層熔噴布時使用32L/min的空氣流量，檢測雙層熔噴布時使用85L/min的空氣流量的方法，這是存在問題的。一些剛開始投產(chǎn)熔噴布的企業(yè)主只是從他人處道聽途說來了這樣一種調(diào)節(jié)空氣流量的規(guī)則，沒有經(jīng)過自己的深思熟慮就開始加以使用，然后一傳十、十傳百，導(dǎo)致32L/min跟85L/min變成了熔噴布行業(yè)內(nèi)的一種潛規(guī)則，每個人都在用這種規(guī)則，卻不知道這種規(guī)則究竟對錯與否。在筆者看來，企業(yè)主們使用32L/min的空氣流量檢測出的單層熔噴布的顆粒過濾效果雖然最高能達(dá)到99%，但是這其實(shí)只是一個數(shù)字，是一種虛假的結(jié)果，因?yàn)楫?dāng)使用85L/min的空氣流量加以檢測，隨著空氣流量的大幅度上升，顆粒的數(shù)量與運(yùn)動幅度都會增加，檢測結(jié)果必然會大大降低。企業(yè)主們自以為信心滿滿地在成品標(biāo)簽上標(biāo)注著KN95的熔噴布，真正被抽樣送到檢測機(jī)構(gòu)中以85L/min的空氣流量進(jìn)行檢測時，最后出來的結(jié)果肯定差強(qiáng)人意，這也就是為什么企業(yè)自檢時的高過濾效率熔噴布，到了檢測機(jī)構(gòu)中就變成不合格產(chǎn)品的原因了。

四、對于監(jiān)管執(zhí)法部門后續(xù)工作的建議

第一，監(jiān)管執(zhí)法部門工作人員應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化自身專業(yè)知識。對江蘇省目前已發(fā)布的熔噴布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容做到爛熟于心，對熔噴布標(biāo)準(zhǔn)中提到的其他檢測標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)如何正確使用做到融會貫通，對檢測過程中使用空氣流量的具體參數(shù)做到駕輕就熟。打鐵還需自身硬，知識儲備及工作能力過關(guān)了，才能在指導(dǎo)企業(yè)的過程中做到游刃有余。

第二，監(jiān)管執(zhí)法部門需要對企業(yè)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。監(jiān)管執(zhí)法部門要在對熔噴布生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管工作中，主動告知企業(yè)主們在自檢過程中存在的誤區(qū)，引導(dǎo)他們轉(zhuǎn)變原本陳舊的思維觀念。當(dāng)企業(yè)主產(chǎn)生疑問時，要耐心地運(yùn)用專業(yè)知識予以解答，確保企業(yè)能嚴(yán)格按照正確的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。

第三，監(jiān)管執(zhí)法部門可以通過出臺文件予以規(guī)范。監(jiān)管執(zhí)法部門可以聯(lián)合紡織工業(yè)協(xié)會等相關(guān)部門，研究制訂相關(guān)的熔噴布自檢規(guī)程并予以發(fā)布公示，供企業(yè)自行采用。在規(guī)程中明確指出企業(yè)在使用自檢設(shè)備對生產(chǎn)的熔噴布進(jìn)行檢驗(yàn)時，針對不同的情況，應(yīng)當(dāng)調(diào)節(jié)對應(yīng)的具體參數(shù)，以此來規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)過程。

第四，監(jiān)管執(zhí)法部門依據(jù)法律法規(guī)對生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的企業(yè)予以處罰。在相關(guān)的宣傳引導(dǎo)等前置工作到位后，監(jiān)管執(zhí)法部門應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)的熔噴布生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。對其中抽檢結(jié)論為不合格的熔噴布生產(chǎn)企業(yè)，監(jiān)管執(zhí)法部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定予以行政處罰。

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